01.07.201401.07.2014 Иосиф

У нас вы можете скачать гост р 53133.1-2008 контроль качества клинических лабораторных исследований в fb2, txt, PDF, EPUB, doc, rtf, jar, djvu, lrf!

Экспериментально определяемые значения характеристик погрешностей при внутрилабораторном контроле на основе ограниченного числа измерений. Степень близости среднего значения, полученного на основании большой серии результатов измерений или результатов испытаний , к принятому опорному значению. Однако такое употребление не рекомендуется. Степень близости друг к другу независимых результатов измерений.

Меньшая прецизионность соответствует большему среднеквадратичному отклонению. Количественные значения мер прецизионности существенно зависят от регламентированных условий. Крайними случаями совокупностей таких условий являются условия повторяемости и воспроизводимости. Прецизионность в условиях повторяемости.

Условия, при которых независимые результаты проверки получены одним методом на идентичных испытательных образцах, в одной лаборатории, одним оператором, с использованием одного оборудования и за короткий интервал времени.

Стандартное среднеквадратическое отклонение результатов измерений испытаний. В настоящем стандарте рассматривается промежуточная прецизионность, при которой меняется время исследования: Разность между математическим ожиданием результатов измерений и истинным или в его отсутствии — принятым опорным значением. Знак поправки противоположен знаку погрешности.

Разность между результатом измерения и средним значением многократных измерений одной и той же измеряемой величины, выполненных в условиях сходимости. Устройство, предназначенное для выполнения измерений, само или в сочетании с дополнительным устройством.

Степень близости результата измерений к принятому опорному значению. В — оперативный ПДЗ относительного смещения лабораторной составляющей относительной систематической погрешности ;. Настоящим стандартом вводятся рекомендуемые ПДЗ внутрилабораторных погрешностей: Указанные ПДЗ вводятся в целях обеспечения точности количественного исследования этих аналитов в клинико-диагностических лабораториях, достижимой при имеющемся материально-техническом оснащении лабораторий см.

В соответствии с установленными рекомендациями 3 требования к величине относительного смещения Сформулируются в виде неравенства:. Величина коэффициента вариации виутрилабораторной прецизионности у не должна превышать половины коэффициента внутрииндивидуальной вариации:. Рекомендуемые ПДЗ применяются для оценки допустимости погрешностей, выявляемых при их исследовании в контрольных материалах при проведении внутрилабораторного контроля качества.

Порядок и технология проведения внутрилабораторного контроля качества измерений лабораторных показателей выполняются в установленном порядке по ГОСТ Р Для тех случаев, когда необходимо оценить единственный результат анализа контрольного материала. ПДЗ на величину общей аналитической ошибки:. Примечание — Одним из способов предварительной оценки приемлемости результатов при внутрила-бораторном контроле качества может быть сравнение общей погрешности, или.

Общая аналитическая ошибка — принятый интегральный показатель качества проводимых измерений. Поскольку относительное смещение результата. Рекомендуемые ПДЗ внутрилабораторных погрешностей см. СУ 10 — оперативный ПДЗ коэффициента вариации межсерийной прецизионности, рассчитанного по результатам анализа контрольного материале в ти аналитических сериях, по одному измерению в серии:.

СУ М — оперативный ПДЗ коэффициента вариации межсерийной прецизионности, рассчитанного по результатам анализа контрольного материала в ти аналитических сериях, по одному измерению в серии:. Расчет значений виге соответствии с формулами 1 и 2 см. Данные нормативы действительны применительно к случайным величинам, имеющим нормальное распределение. X — среднегеометрическое значение, полученное в лаборатории при исследовании контрольного материала в т аналитических сериях, по одному измерению в серии.

Исследование уровня глюкозы в моче. Исследование уровня общего гемоглобина в крови. Расчет значений и в соответствии с формулами 1 и 2 см.

Рассчитанные ПДЗ погрешностей относительного смещения и коэффициентов вариации прецизионности могут быть использованы в качестве справочных для определения перспективных желательных нормативов и вводиться по мере обеспечения их достижимости в ходе совершенствования оснащения лабораторий и повышения качества исследований см.

Данные нормативы действительны применительно к случайным величинам, имеющим нормальное распределение. В случаях, когда биологическая и аналитическая вариация становятся соизмеримы с величиной среднеарифметического, возникает положительная асимметрия распределения, требующая логарифмической нормализации. ПДЗ, представленные в таблице Б. Величина лабораторной составляющей систематической погрешности , подлежащая оценке относительно ПДЗ , или , должна вычисляться по формуле.

Соответственно, коэффициент вариации , подлежащий оценке относительно ПДЗ или , в логарифмической шкале вычисляется по следующей формуле: При расчетах в логарифмической шкале не могут использоваться результаты измерений, равные нулю. Такие значения должны быть исключены из расчетов как среднегеометрического, так и коэффициента вариации. Примечание - Возможно использование приведенных в настоящем приложении ПДЗ для установления внутриучрежденческих нормативов точности по решению руководителя учреждения здравоохранения и заведующего лабораторией.

Активированное частичное тромбопластиновое время. Аланинаминопептидаза, активность в сыворотке. Аланинаминотрансфераза, активность в сыворотке. Антиген, сочетающийся с муциноподобной карциномой MCA , концентрация в сыворотке. Антитела к вирусу Рубеола, концентрация в сыворотке. Аполипопротеин А-I, концентрация в сыворотке. Аполипопротеин В, концентрация в сыворотке. Аскорбиновая кислота, концентрация в сыворотке.

Аспартатаминотрансфераза, активность в сыворотке. Бикарбонат натрия, концентрация в сыворотке. Ванилилминдальная кислота, концентрация в суточной моче. Витамин В2 рибофлавин , концентрация в крови. Витамин Е альфа-токоферол , содержание в эритроцитах. Гемоглобин, среднее содержание в одном эритроците. Гемоглобин, средняя концентрация в эритроците.

Гликозилированный альбумин, концентрация в сыворотке. Гликозилированный гемоглобин, молярный процент в крови. Глобулин, связывающий половые гормоны SHBG , концентрация в сыворотке. Глутатионпероксидаза, активность в сыворотке. Двуокись углерода, парциальное давление газа в крови. Дегидроэпиандростеронсульфат, концентрация в сыворотке. Дипептидилпептидаза IV, активность в плазме. Иммуноглобулин А, концентрация в сыворотке. Иммуноглобулин G, концентрация в сыворотке.

Иммуноглобулин М, концентрация в сыворотке. Иммуноглобулины, каппа-цепи, концентрация в сыворотке. Иммуноглобулины, лямбда-цепи, концентрация в сыворотке. Калий, концентрация в сыворотке. Калий, содержание в лейкоцитах. Калий, концентрация в моче.

Кальций, концентрация в сыворотке. Карнитин свободный, концентрация в сыворотке. Кислая фосфатаза тартрат-резистентная, активность в сыворотке. Компонент комплемента С3, концентрация в сыворотке. Компонент комплемента С4, концентрация в сыворотке. Креатинин, концентрация в моче. Креатинин, концентрация в суточной моче.

Креатинин, концентрация в сыворотке. Креатинкиназа, концентрация в сыворотке. Креатинкиназа МВ, активность в сыворотке. Лактатдегидрогеназа, активность в сыворотке.

Лактатдегидрогеназа-1, активность в сыворотке. Лактатдегидрогеназа-2, активность в сыворотке. Лактатдегидрогеназа-3, активность в сыворотке. Лактатдегидрогеназа-4, активность в сыворотке. Лактатдегидрогеназа-5, активность в сыворотке. Лимфоциты CD4 , подсчет в крови. Лютеинизирующий гормон, концентрация в сыворотке. Магний, содержание в лейкоцитах. Магний, содержание в эритроцитах. Магний, концентрация в сыворотке. Магний ионизированный, концентрация в моче.

Медь, концентрация в сыворотке. Мочевая кислота, концентрация в суточной моче. Мочевая кислота, концентрация в сыворотке. Мочевая кислота, экскреция с мочой в сутки.

Мочевина, концентрация в сыворотке. Мочевина, экскреция с мочой в сутки. Натрий, концентрация в сыворотке. Натрий, содержание в эритроцитах. Натрий, экскреция с мочой в сутки.

Норэпинефрин, содержание в тромбоцитах. Общие катехоламины, концентрация в суточной моче. Пролактин, мужчины, концентрация в сыворотке. Простатический специфический антиген PSA , концентрация в сыворотке. Раковоэмбриональный антиген CEA , концентрация в сыворотке. Ревматоидный фактор, концентрация в сыворотке. Ретикулоциты, фракция высокой флуоресценции, подсчет в крови.

Ретикулоциты, фракция низкой флуоресценции, подсчет в крови. Ретикулоциты, фракция средней флуоресценции, подсчет в крови. Рецепторы к интерферону, содержание в лейкоцитах.

С-телопептид коллагена 1-го типа s-CTx , концентрация в моче. С-телопептид коллагена 1-го типа, концентрация в моче. Супероксиддисмутаза, активность в сыворотке. Супероксиддисмутаза, активность в эритроцитах. Тестостерон, концентрация в слюне.

Тестостерон, концентрация в сыворотке. Тестостерон свободный, концентрация в сыворотке. Тироксин свободный, концентрация в сыворотке. Тироксинсвязывающий глобулин, концентрация в сыворотке. Трийодтиронин общий, концентрация в сыворотке. Трийодтиронин свободный, концентрация в сыворотке. Фосфор неорганический, канальцевая реабсорбция. Фосфор неорганический, концентрация в моче. Фосфор неорганический, концентрация в сыворотке. Фосфор неорганический, экскреция с мочой. Холестерин ЛПВП-1, концентрация в сыворотке.

Холестерин ЛПВП-2, концентрация в сыворотке. Холестерин ЛПВП-3, концентрация в сыворотке. Холестерин ЛПНП прямой метод , концентрация в сыворотке. Холинэстераза, активность в сыворотке. Цинк, концентрация в сыворотке. Щелочная фосфатаза, активность в сыворотке. Щелочная фосфатаза костная, активность в сыворотке. Щелочная фосфатаза печеночная, активность в сыворотке. Щелочная фосфатаза плацентарная, активность в сыворотке. Эластаза-1 панкреатическая, активность в плазме.

Эндотелиальный фактор роста, концентрация в сыворотке. Эритроциты, средний объем клетки. Эстрадиол свободный, концентрация в сыворотке. Альбумин, концентрация в первой порции утренней мочи. Альдостерон, концентрация в плазме. Антиген плоскоклеточного рака SCC , концентрация в сыворотке. N-Ацетилглюкозаминидаза, концентрация в утренней моче. N-Ацетилглюкозаминидаза, экскреция с мочой. Билирубин связанный, концентрация в сыворотке.

Витамин К филлоквинон , содержание в эритроцитах. Глюкозофосфатдегидрогеназа, активность в эритроцитах. Кислая фосфатаза простатическая, активность в сыворотке. С-реактивный белок, концентрация в сыворотке. Тестостерон свободный, концентрация в моче. Тканевой полипептидный антиген, концентрация в сыворотке. Тканевой специфический полипептидный антиген, концентрация в сыворотке. Текст документа Статус Сканер копия. Рекомендуемые пределы допустимых значений внутрилабораторных погрешностей Приложение Б справочное.

Биологически обоснованные пределы допускаемых погрешностей измерения аналитов Приложение В справочное. Критические точки распределения Пирсона Библиография. Пределы допускаемых погрешностей результатов измерения аналитов в клинико-диагностических лабораториях Название документа: Пределы допускаемых погрешностей результатов измерения аналитов в клинико-диагностических лабораториях Номер документа: Стандартинформ, год Дата принятия: Данный документ представлен в формате djvu.

Исследование уровня альбумина в крови. Исследование уровня амилазы в крови. Исследование уровня общего белка в крови. Исследование уровня глюкозы в крови. Исследование уровня калия в крови. Исследование уровня креатинина в крови.

Исследование уровня креатинкиназы в крови. Исследование уровня магния в крови. Исследование уровня мочевины в крови. Исследование уровня натрия в крови. Исследование уровня хлоридов в крови. Исследование уровня холестерина в крови. Определение белка в моче. Исследование уровня эритроцитов в крови. Аденозиндеаминаза, активность в сыворотке.

Азот, экскреция с мочой. Альбумин, концентрация в сыворотке. Аммиак, экскреция с мочой. Андростендион, концентрация в сыворотке.

Антиген СА, концентрация в сыворотке. Антиген , концентрация в сыворотке. Антитромбин III, концентрация в плазме. Белок общий, концентрация в сыворотке. Билирубин общий, концентрация в сыворотке. Витамин В1, концентрация в плазме. Витамин В6, содержание в эритроцитах. Витамин В12, содержание в эритроцитах.

Вода, содержание в сыворотке. Гемоглобин, концентрация в крови. Гемоглобин А1С, концентрация в крови. Гликопротеины, концентрация в сыворотке. Глобулин общий, концентрация в сыворотке.