01.07.201401.07.2014 volklitema

У нас вы можете скачать гост р 50267.30 99 в fb2, txt, PDF, EPUB, doc, rtf, jar, djvu, lrf!

Если использование испытательного цилиндра приводит к передаче ошибочного кода в ИЗДЕЛИИ из-за отсутствия входного сигнала давления крови, то процесс может быть смоделирован с помощью кнопки ручного управления, если она есть, или других средств. Испытание выполняют при следующих условиях. Металлическая фольга, указанная в Применяют приложения общего стандарта, за исключением: Дополнение к таблице DII: Дополнить следующими символами для указания защиты от действия разряда кардиодефибриллятора: Общие сведения Основные опасности неэлектрического характера связаны со сбоями в циклах надува манжеты и сброса давления в ней.

В цикле надува проблемы состоят в следующем: В цикле сброса давления имеется только одна серьезная проблема, которая может иметь место - это отказ сброса давления.

В первое время кратковременный отказ может вызвать дискомфорт у ПАЦИЕНТА, находящегося в сознании, однако если ПАЦИЕНТ находится в бессознательном состоянии, и все это продолжается длительное время, то отказ сброса давления может повлечь за собой необратимые нейромышечные нарушения.

Цель пояснений большого числа подпунктов настоящего стандарта состоит в устранении указанных выше опасностей. Первым таким подпунктом является подпункт 3. Другие меры безопасности введены с учетом возможности прерывания электропитания ИЗДЕЛИЯ, в то время когда манжета находится в состоянии надува. Такое прерывание моделируется в подпунктах Последние меры безопасности для случаев нахождения манжеты в надутом состоянии относятся к ИЗДЕЛИЮ с батарейным питанием, разряд батареи моделируется в Во всех этих условиях предполагается использование дефибриллятора, но при этом требуется защита от дефибрилляции.

В таких случаях лучше пользоваться другими видами изделий для мониторинга и не вводить ограничений по времени для возврата к нормальному функционированию. Рабочей группой было признано, что использование дефибриллятора на детях явление чрезвычайно редкое, однако требования к ИЗДЕЛИЯМ для новорожденных не исключены по следующим соображениям: Распределение напряжения можно определить с помощью теории трехмерного поля, так как оно должно быть неоднородно из-за воздействия проводимости местной ткани.

К сожалению, невозможно сказать насколько меньше, так как данный электрод может быть расположен в любом месте в области пластин дефибриллятора. Для обеспечения безопасности требуется, чтобы электрод и ИЗДЕЛИЕ, к которому он подсоединен, выдерживали полное напряжение дефибриллятора. Только в особых случаях, когда известно, что электроды помещаются точно между пластинами дефибриллятора такие, как электроды для пищевода , либо они представляют хорошее электрическое соединение, но в отдаленной точке на ПАЦИЕНТЕ такие как электроды ЭЭГ или урологические электроды , можно с уверенностью предположить, что напряжение, прикладываемое к электроду, будет меньше, чем напряжение дефибриллятора.

В таких случаях требование безопасности для электродов и ИЗДЕЛИЯ, к которому они присоединены, состоит в том, чтобы они выдерживали напряжение большее, чем половина напряжения дефибриллятора без нагрузки.

Последнее, что необходимо рассмотреть - это когда электрод подсоединен к ПАЦИЕНТУ вне области расположения пластин дефибриллятора, например, на предплечье или плече ПАЦИЕНТА Единственное соображение, которое должно здесь учитываться, это то, что эффекта деления напряжения нет, и предплечье или плечо становится электропроводящим, присоединенным к ближайшей пластине дефибриллятора.

Так же, как и в требованиях частных стандартов на безопасность предполагается, что одна из пластин дефибриллятора соединена с землей. Напряжение дефибриллятора холостого хода 5 кВ. Немного более половины напряжения дефибриллятора в режиме холостого хода, то есть 3 кВ. Напряжение дефибриллятора в режиме холостого хода 5 кВ. Специальные требования Для целей настоящего стандарта третье из перечисленных выше условий положения электрода применяется таким образом, как если бы манжета была помещена на руке или ноге ПАЦИЕНТА.

Обоснования к отдельным подпунктам П 1. На эти полуавтоматические устройства не распространяется настоящий стандарт.

Большая часть шлангов предназначена для длительного использования, поэтому имеет довольно толстые стенки и так легко не перекручивается. Некоторые шланги имеют неперекручивающуюся конструкцию. Поэтому сложности, связанные с учетом этого требования, очень обременительны в виду того, что полная блокировка воздуха маловероятна.

С медицинской точки зрения должна быть сделана оценка, насколько велика необходимость информации о давлении крови и возможности нанесения вреда ПАЦИЕНТУ. Испытательная цепь, показанная на рисунке , предназначена для упрощения испытания путем интегрирования напряжения, появляющегося на испытательном сопротивлении R. Состояние, при котором манжета наполовину заполнена в соответствии с Оно используется в испытательной лаборатории и предназначено гарантировать хороший контакт с испытательным объектом во время испытания.

ИЗДЕЛИЯ, как правило, не работают при больших давлениях, так как большая часть из них измеряет давление менее максимального значения для данных ПАЦИЕНТОВ; также они не работают долгое время и при низких или нулевых давлениях, поскольку в этих случаях имеет место плохой контакт с испытательным объектом. Измерения проводят при S.

Пример с использованием измерительной пени — по рисунку 10 см. Дополнить следующими символами для указания зашиты от лсйсгвия разряда кардиолефибриллятора:. Основные опасности нсэлектричсского характера связаны со сбоями в циклах надува манжеты и сброса давления в ней. В цикле надува проблемы состоят в слудеющем: В цикле сброса давления имеется только одна серьезная проблема, которая может иметь место — это отказ сброса давления.

В первое время кратковременный отказ может вызвать дискомфорт у ПАЦИЕНТА, находящегося в сознании, однако если ПАЦИЕНТ находится в бессознательном состоянии, и все это продолжается длительное время, то отказ сброса давления может повлечь за собой необратимые нейромышечные нарушения.

Цель пояснений большого числа подпунктов настоящего стандарта состоит в устранении указанных выше опасностей. Первым таким подпунктом является подпункт 3. Другие меры безопасности введены с учетом возможности прерывания электроиигания ИЗДЕЛИЯ, в то время когда манжета находится в состоянии надува.

Такое прерывание моделируется в подпунктах Последние меры безопасности для случаев нахождения манжеты в надутом состоянии относятся к ИЗДЕЛИЮ с батарейным питанием, разряд батареи моделируется в Во всех этих условиях предполагается использование дефибриллятора, но при этом требуется зашита от дефибрилляции.

В таких случаях лучше польюваться другими видами изделий для мониторинга и не вводить ограничений по времени для возврата к нормальному функционированию. Рабочей группой было признано, что использование дефибриллятора на детях явление чрезвычайно редкое, однако требования к ИЗДЕЛИЯМ для новорожденных не исключены по следующим соображениям:.

Обоснование непитательных напряжений дефибриллятора. Распределение напряжения можно определить с помощью теории трехмерного поля, так как оно должно быть неоднородно из-за воздействия проводимости местной ткани. К сожалению, невозможно сказать насколько меньше, так как данный электрод может быть расположен в любом месте в облает пластин дефибриллятора. Для обеспечения безопасности требуется, чтобы электрод и ИЗДЕЛИЕ, к которому он подсоединен, выдерживали полное напряжение дефибриллятора.

Только в особых случаях, когда известно, что электроды помешаются точно между пластинами дефибриллятора такие, как электроды для пищевода , либо они представляют хорошее электрическое соединение. В таких случаях требование безопасности для электродов и ИЗДЕЛИЯ, к которому они присоединены, состоит в том, чтобы они выдерживали напряжение большее, чем половина напряжения дефибриллятора без нагрузки.

Единственное соображение, которое должно здесь учитываться, это то. Напряжение дефибриллятора холостого хода 5 кВ. Немного более половины напряжения дефибриллятора в режиме холостого хода, то есть 3 кВ. Напряжение дефибриллятора в режиме холостого хода 5 кВ. Для целей настоящего стандарта третье из перечисленных выше условий положения электрода применяется таким образом, как если бы манжета была помешена на руке или ноге ПАЦИЕНТА.

Обоснования к отдельным подпунктам. На эти полуавтоматические устройства не распространяется настоящий стандарт. Большая часть шлангов предназначена для длительного использования, поэтому имеет довольно толстые стенки и так легко не перекручивается. Некоторые шланги имеют неперек-ручиваюшуюся конструкцию. Поэтому сложности, связанные с учетом этого требования, очень обременительны в виду того, что полная блокировка воздуха маловероятна.

С медицинской точки зрения должна быть сделана оценка, насколько велика необходимость информации о давлении крови и возможности нанесения вреда ПАЦИЕНТУ. Испытательная цепь, показанная на рисунке Состояние, при котором манжета наполовину заполнена в соответствии с Оно используется в испытательной лаборатории и предназначено гарантировать хороший контакт с испытательным объектом во время испытания.

ИЗДЕЛИЯ, как правило, не работают при больших давлениях, так как большая часть из них измеряет давление менее максимального значения для данных ПАЦИЕНТОВ; также они не работают долгое время и при низких или нулевых давлениях, поскольку в этих случаях имеет место плохой контакт с испытательным объектом. Поэтому нужны руководящие указания со стороны изготовителя и не следует проводить приемочные испытания при использовании метода половинного давления в манжете.

Для таких испытаний рекомендуется, чтобы манжета была плотно наложена вокруг испытательного объекта, но не надута. Испытательное напряжение В переменного тока соответствует непрерывному воздействию на защитную изоляцию в течение по крайней мере 1 мин с целью проверки качества указанной изоляции. Примечание — Зашиту от воздействия дефибрилляпнонных импульсов проверяют с помощью специального испытания, описанного в Это делают для того, чтобы избежать неправильной интерпретации, говоря, что рабочее напряжение U приравнивается к максимальному напряжению при дефибрилляции.

Поскольку лефибрилляпионный импульс обычно короче 10 мс. Спуск манжеты — это процесс выпуска воздуха из нее. Кроме того, приведенные давления можно измерить с разумной точностью. ISO с позволят сделать не менее двух попыток измерения давления у беспокойных или гипсринтснсивных ПАЦИЕНТОВ, по-прежнему имеется большой запас безопасности с точки зрения вероятности появления каких-либо нейромышечных изменений. Укороченное максимальное время 90 с для нахождения манжеты с давлением выше 5 мм рт.

Более высокая частота сердечных сокращений, ожидаемая у новорожденных, также будет помогать в сохранении укороченного времени спуска. Как результат требования этого пункта может оказаться необходимой специальная зашита при поломке клапана сброса. Давление в манжете само может играть згу рать, а другим средством зашиты может быть пружина. Могут быть и две пружины: Олнако длительность должна быть ограничена для того, чтобы предотвратить нарушение протекания крови в венах см.

Поэтому требуется, чтобы после использования дефибриллятора сразу было нормальное функционирование, и хотя не устанавливается время восстановления. Зашити от опасностей поражения электрическим током 14 Требования. Зашита от механических опасностей 2 Механическая прочность 22 Движушиеся части Разлел пятый.

Зашита от опасностеи нежелательного или чрезмерного излучения Разлел шестон. Защита от онасностей воспламенения горючих смесей анестетиков Разлел сельмой. Зашита от чрезмерных температур и других опасностей 42 Чрезмерные температуры 44 Перелив. Точность рабочих характеристик и защита от представляющих опаспость выходных хариктеристик.

Ненормальная работа и условия нарушения: Требования к конструкции о 56 Компонеиты и общая компоновка 57 Сетевые части. Настоящий частный станларт устанавливает требования безопасности к приборам лля авгомати - ческого контроля дайления крови косвенным методом. В настояшем частном стандарте метолы испытаний выделены курсивом. Обоснования наиболее важных требовании привелены в информационном приложении АА. В насгояшем частном стаиларте использованы ссылки на слелуюшие стандарты:.

МЭК 92 Координания изоляции для оборудования в низковольтных системах. Частные требования безопасности к приборам для автоматического контроля давления кровн косвенным методом. Particular requirements for sutety of automatic. Применяют пункт общего станларта. Требования настоящего станларта являются обязательными. Настоящий частный стандарт содержит нормы и требования, которые заменяют. Требования нистояшего частного станларта имеют преимущества перед аналогичными требованиями обшего станларта.

Номера разлелов и пунктов настояшего частного стандарта соответствуют номерам разделов и пунктов общего станларта. Комирессионная манжета и любые интегральные преобризовалели.

Применяют пункт общего стандарта, за исключением:. ББ препятствует выпуску возлуха из манжеты в определенный периол. В тех случаях, коеда дешется ссылка па методику испытания компрессионной манжеты, подводящих и трубок для передачи давлениях, следует использовать только те умы.

Применяют пункт общего станларта, за исключением:. ББ Манжета лолжина иметь маркировку размеров солержашейся в ней пневмокамеры. Если указанные устройства отсутствуют. ЛОР Защита от воздействии разряла карлиодефибриллятора. Указанное выше требование удовлетворяется в том случие. Интание пе подаваться во время этого испытания. Испытание повторяют при обратном знаке папряжения Г. Это испытание не следует провозить.

Соответствие требованию проверянит измерением по схемам. Применяют пункт общего стандарта. Соответствие требованию проверяют следукиции испытанием. Испытуемый обризеи сводобио роняют: После проведения данного испытания должны выполняться требования настоящего стандарта. Испытание выполнять не следует. Применяют пункт обшего станларта. Соответствие требованию проверяют формированием максимальных давлений манжеты.

Эти устроиства должны лействовать в течение [мин со сверхлайле - нием, они должны сбрисывать лавление вн манжете ло менее 15 мм рг. Соответствие требованию проверяний введением единичного нарушения. Соответствие требованию проверяют осмотром и испытинием. Соответствие требованию проверяют осмотром и измерением. Применяют разлел общего стандарта. Применяют разлел обшего стандарта.

Применяют раздел обшего стандарта. Соответствие требованию проверяя следуниции испытанием. Испытательный стенд должен соответствовать представленному па рисунке 7 ГОСТ Сразу после испытания следует убедиться визуально? Для налува манжеты лолжны использоваться возлух или инертные газы. Соответствие требованию проверякий испытанием и измерением. После разряла карлиолефибриллятора ИЗДЕЛИЕ лолжно полностью удовлетворять гребованиям настояшего станларта и лолжно функинонировать нормально.