10.06.201510.06.2015 Тарас

У нас вы можете скачать гост р исо 51000.4-2008 статус в fb2, txt, PDF, EPUB, doc, rtf, jar, djvu, lrf!

Область аккредитации оформляют в виде документа установленного образца, являющегося приложением к аттестату аккредитации. В заявке на аккредитацию должны быть отражены: Заявка может содержать предложение заявителя о назначении организации или эксперта экспертов для проведения экспертизы документов по аккредитации.

Конкретный перечень документов, представляемых с заявкой, устанавливает орган по аккредитации. Описание процедуры аккредитации, применяемой для подтверждения соответствия испытательной лаборатории критериям аккредитации, должно быть опубликовано или иным способом доведено до сведения всех заинтересованных сторон.

Работа по аккредитации включает в себя следующие этапы: Каждый последующий этап аккредитации проводят при положительных результатах предыдущего этапа. Все процедуры, связанные с аккредитацией, должны быть документированы. Состав и формы документов, используемых при аккредитации испытательных лабораторий, приведены в приложении А. Указанную информацию приводят, как правило, в копиях устава и или других учредительных документов, Положении об испытательной лаборатории, Паспорте испытательной лаборатории; - общие сведения об организации, в состав которой входит испытательная лаборатория основная область деятельности, компетентность и авторитетность в заявленной области, отношения с другими организациями.

Указанную информацию, как правило, включают в Положение об испытательной лаборатории и справку о деятельности испытательной лаборатории, в которой приводят информацию о практической деятельности научном и техническом опыте и об участии в проверках квалификации; - описание внутренней организации и системы менеджмента, применяемой испытательной лабораторией для обеспечения доверия к качеству проводимых испытаний, а также формы протоколов испытаний, которые испытательная лаборатория планирует выдавать после того, как она будет аккредитована.

Указанную информацию приводят в Руководстве по качеству. Результаты экспертизы отражают в экспертном заключении, которое должно содержать оценку соответствия представленных заявителем документов критериям аккредитации.

Экспертное заключение подписывают эксперты и должностное лицо уполномоченной организации в случае, если экспертиза была проведена этой организацией. Заявитель может доработать документы и представить их в орган по аккредитации на повторную экспертизу. В состав аттестационной комиссии входят эксперты по аккредитации испытательных лабораторий, метролог и, в случае необходимости, представители органа по аккредитации, а также специалисты других организаций по привлечению органа по аккредитации.

Сроки проведения аттестации должны быть согласованы с заявителем. Заявителю заблаговременно должны быть сообщены фамилии членов аттестационной комиссии. Заявитель может опротестовать назначение какого-либо конкретного эксперта или специалиста. Аттестационная комиссия проводит аттестацию испытательной лаборатории по программе, утвержденной органом по аккредитации.

При аттестации обязательным условием является проведение проверок на качество проведения испытаний. По результатам аттестации аттестационная комиссия оформляет акт аттестации в двух экземплярах, один из которых направляет в орган по аккредитации, другой - передает заявителю.

Акт должен быть составлен по типовому образцу, установленному органом по аккредитации. Акт аттестации должен содержать заключения по каждому пункту программы, общую оценку соответствия заявителя критериям аккредитации и рекомендации о возможности выдачи аттестата аккредитации. В акте, как минимум, должны быть зафиксированы: Заявитель может представить свои замечания по акту аттестации и, в необходимых случаях, сообщить о проведенных мероприятиях по устранению выявленных несоответствий или о планировании таких мероприятий в течение определенного срока.

Заявителю должно быть предложено разработать конкретные меры для устранения выявленных несоответствий. В зависимости от значимости и трудоемкости реализации мероприятий аттестационная комиссия принимает решение о способе проверки выполнения мероприятий, о чем дополнительно должно быть указано в акте. На основе анализа орган по аккредитации принимает решение об аккредитации либо об отказе в ней.

При отрицательном решении орган по аккредитации направляет заявителю письмо с мотивированным отказом в аккредитации. В аттестате аккредитации устанавливают срок его действия: Срок принятия решения об аккредитации с момента регистрации заявки в органе по аккредитации - не более шести месяцев. Орган по аккредитации и аккредитованная испытательная лаборатория должны взаимно сообщать обо всех изменениях, которые могут вызвать несоответствие испытательной лаборатории действующим в данное время критериям аккредитации.

Контроль за соответствием испытательной лаборатории критериям аккредитации включает в себя внутренние проверки, проводимые испытательной лабораторией, и инспекционный контроль, проводимый органом по аккредитации. Инспекционный контроль проводят в течение всего срока действия аттестата аккредитации в форме систематического анализа информации о деятельности испытательной лаборатории, периодических и, при необходимости, внеплановых инспекционных проверок.

При нарушении условий аккредитации орган по аккредитации может принять решение о приостановлении действия аттестата аккредитации или досрочной отмене аккредитации. При необходимости расширения области аккредитации испытательной лаборатории заявитель направляет в орган по аккредитации заявку, содержащую сведения о дополнительной области аккредитации. К заявке прилагают заявленную дополнительную область аккредитации, оформленную в установленном порядке, и другие документы, в которые внесены изменения в связи с расширением области аккредитации.

Аккредитацию в дополнительной области проводят по требованиям, определенным в настоящем стандарте для проведения аккредитации испытательной лаборатории. Если аккредитованная испытательная лаборатория делает заявку на аккредитацию технического подразделения, которое прежде не было аккредитовано, необходимо провести работы по аккредитации этого подразделения в полном объеме.

Аккредитация в дополнительной области может быть проведена по полной или сокращенной процедуре. Возможность проведения работы по сокращенной процедуре в каждом конкретном случае определяет орган по аккредитации в том числе с учетом минимизации затрат.

При положительном решении орган по аккредитации утверждает дополнение к области аккредитации, регистрирует его и передает заявителю. Аккредитацию на новый срок проводят к моменту истечения срока действия аттестата аккредитации в соответствии с требованиями настоящего стандарта. Заявка на аккредитацию на новый срок должна быть представлена не менее чем за шесть месяцев до окончания срока действия аттестата аккредитации. Аккредитация на новый срок может быть осуществлена по сокращенной процедуре без проведения аттестации на основании результатов инспекционного контроля по решению органа по аккредитации.

Аккредитованной испытательной лаборатории разрешается ссылаться на свою аккредитацию лишь в протоколах испытаний, относящихся к тем испытаниям или той продукции, которые входят в область аккредитации.

Если проведение испытания или какой-либо его части передано субподрядчику на основе субподряда, это должно быть четко отражено в протоколе испытаний. Орган по аккредитации может разрешать аккредитованной испытательной лаборатории заключить субподряд на проведение определенных испытаний только в том случае, если субподрядчик аккредитован на проведение этих испытаний или испытания отдельных видов.

При этом она должна нести всю полноту ответственности за результаты испытаний, проведенных сторонними организациями. Аккредитация может быть досрочно отменена или приостановлена органом по аккредитации в следующих случаях: Аккредитованная организация должна быть извещена о принятом решении. В связи с этим она может в течение срока, установленного органом по аккредитации, опротестовать решение в комиссии по апелляциям органа по аккредитации.

После отмены аккредитации аккредитованная организация должна вернуть все документы, выданные органом по аккредитации, по его требованию. Форма Заявки на аккредитацию испытательной лаборатории центра. Приложения 1 Заявленная область аккредитации. Форма А2 Форма Области аккредитации испытательной лаборатории. Приложение к аттестату аккредитации. Область аккредитации испытательной лаборатории. Наименование испытаний и или определяемых характеристик параметров.

Обозначение нормативных документов НД на продукцию, содержащую значения определяемых характеристик. Обозначение нормативных документов НД на методы испытаний. Примечание - Текст Области аккредитации располагают вдоль длинной стороны листа.

Форма A3 Форма титульного листа Положения об испытательной лаборатории. Рекомендации к содержанию Положения об испытательной лаборатории. Положение об испытательной лаборатории должно содержать следующую информацию.

Форма представления сведений о персонале испытательной лаборатории. Образование наименование учебного заведения, год окончания, квалификация по диплому.

Специальная подготовка, повышение квалификации, информация об аттестации регистрации эксперта. Примечание - Кроме сотрудников аккредитованной испытательной лаборатории следует указать сотрудников других подразделений, привлекаемых для участия в испытаниях об этом вносят отметку в графу 7. Форма А4 Форма титульного листа Паспорта испытательной лаборатории. Наименование и фактический адрес испытательной лаборатории, телефон, факс, адрес электронной почты.

Фамилия, имя, отчество полностью руководителя испытательной лаборатории. Наименование, юридический и фактический адрес организации, в составе которой функционирует испытательная лаборатория, телефон, факс, адрес электронной почты.

Конкретный перечень документов, представляемых с заявкой, устанавливает орган по аккредитации. Описание процедуры аккредитации, применяемой для подтверждения соответствия испытательной лаборатории критериям аккредитации, должно быть опубликовано или иным способом доведено до сведения всех заинтересованных сторон.

Работа по аккредитации включает в себя следующие этапы: Каждый последующий этап аккредитации проводят при положительных результатах предыдущего этапа. Все процедуры, связанные с аккредитацией, должны быть документированы. Состав и формы документов, используемых при аккредитации испытательных лабораторий, приведены в приложении А.

Указанную информацию приводят, как правило, в копиях устава и или других учредительных документов, Положении об испытательной лаборатории, Паспорте испытательной лаборатории; - общие сведения об организации, в состав которой входит испытательная лаборатория основная область деятельности, компетентность и авторитетность в заявленной области, отношения с другими организациями.

Указанную информацию, как правило, включают в Положение об испытательной лаборатории и справку о деятельности испытательной лаборатории, в которой приводят информацию о практической деятельности научном и техническом опыте и об участии в проверках квалификации; - описание внутренней организации и системы менеджмента, применяемой испытательной лабораторией для обеспечения доверия к качеству проводимых испытаний, а также формы протоколов испытаний, которые испытательная лаборатория планирует выдавать после того, как она будет аккредитована.

Указанную информацию приводят в Руководстве по качеству. Результаты экспертизы отражают в экспертном заключении, которое должно содержать оценку соответствия представленных заявителем документов критериям аккредитации.

Экспертное заключение подписывают эксперты и должностное лицо уполномоченной организации в случае, если экспертиза была проведена этой организацией. Заявитель может доработать документы и представить их в орган по аккредитации на повторную экспертизу. В состав аттестационной комиссии входят эксперты по аккредитации испытательных лабораторий, метролог и, в случае необходимости, представители органа по аккредитации, а также специалисты других организаций по привлечению органа по аккредитации.

Сроки проведения аттестации должны быть согласованы с заявителем. Заявителю заблаговременно должны быть сообщены фамилии членов аттестационной комиссии.

Заявитель может опротестовать назначение какого-либо конкретного эксперта или специалиста. Аттестационная комиссия проводит аттестацию испытательной лаборатории по программе, утвержденной органом по аккредитации.

При аттестации обязательным условием является проведение проверок на качество проведения испытаний. По результатам аттестации аттестационная комиссия оформляет акт аттестации в двух экземплярах, один из которых направляет в орган по аккредитации, другой - передает заявителю. Акт должен быть составлен по типовому образцу, установленному органом по аккредитации.

Акт аттестации должен содержать заключения по каждому пункту программы, общую оценку соответствия заявителя критериям аккредитации и рекомендации о возможности выдачи аттестата аккредитации. В акте, как минимум, должны быть зафиксированы: Заявитель может представить свои замечания по акту аттестации и, в необходимых случаях, сообщить о проведенных мероприятиях по устранению выявленных несоответствий или о планировании таких мероприятий в течение определенного срока.

Заявителю должно быть предложено разработать конкретные меры для устранения выявленных несоответствий. В зависимости от значимости и трудоемкости реализации мероприятий аттестационная комиссия принимает решение о способе проверки выполнения мероприятий, о чем дополнительно должно быть указано в акте. На основе анализа орган по аккредитации принимает решение об аккредитации либо об отказе в ней.

При отрицательном решении орган по аккредитации направляет заявителю письмо с мотивированным отказом в аккредитации. В аттестате аккредитации устанавливают срок его действия: Срок принятия решения об аккредитации с момента регистрации заявки в органе по аккредитации - не более шести месяцев. Орган по аккредитации и аккредитованная испытательная лаборатория должны взаимно сообщать обо всех изменениях, которые могут вызвать несоответствие испытательной лаборатории действующим в данное время критериям аккредитации.

Контроль за соответствием испытательной лаборатории критериям аккредитации включает в себя внутренние проверки, проводимые испытательной лабораторией, и инспекционный контроль, проводимый органом по аккредитации. Инспекционный контроль проводят в течение всего срока действия аттестата аккредитации в форме систематического анализа информации о деятельности испытательной лаборатории, периодических и, при необходимости, внеплановых инспекционных проверок.

При нарушении условий аккредитации орган по аккредитации может принять решение о приостановлении действия аттестата аккредитации или досрочной отмене аккредитации. При необходимости расширения области аккредитации испытательной лаборатории заявитель направляет в орган по аккредитации заявку, содержащую сведения о дополнительной области аккредитации. К заявке прилагают заявленную дополнительную область аккредитации, оформленную в установленном порядке, и другие документы, в которые внесены изменения в связи с расширением области аккредитации.

Аккредитацию в дополнительной области проводят по требованиям, определенным в настоящем стандарте для проведения аккредитации испытательной лаборатории. Если аккредитованная испытательная лаборатория делает заявку на аккредитацию технического подразделения, которое прежде не было аккредитовано, необходимо провести работы по аккредитации этого подразделения в полном объеме. Аккредитация в дополнительной области может быть проведена по полной или сокращенной процедуре. Возможность проведения работы по сокращенной процедуре в каждом конкретном случае определяет орган по аккредитации в том числе с учетом минимизации затрат.

При положительном решении орган по аккредитации утверждает дополнение к области аккредитации, регистрирует его и передает заявителю. Аккредитацию на новый срок проводят к моменту истечения срока действия аттестата аккредитации в соответствии с требованиями настоящего стандарта. Заявка на аккредитацию на новый срок должна быть представлена не менее чем за шесть месяцев до окончания срока действия аттестата аккредитации.

Аккредитация на новый срок может быть осуществлена по сокращенной процедуре без проведения аттестации на основании результатов инспекционного контроля по решению органа по аккредитации. Аккредитованной испытательной лаборатории разрешается ссылаться на свою аккредитацию лишь в протоколах испытаний, относящихся к тем испытаниям или той продукции, которые входят в область аккредитации.

Если проведение испытания или какой-либо его части передано субподрядчику на основе субподряда, это должно быть четко отражено в протоколе испытаний. Орган по аккредитации может разрешать аккредитованной испытательной лаборатории заключить субподряд на проведение определенных испытаний только в том случае, если субподрядчик аккредитован на проведение этих испытаний или испытания отдельных видов.

При этом она должна нести всю полноту ответственности за результаты испытаний, проведенных сторонними организациями. Аккредитация может быть досрочно отменена или приостановлена органом по аккредитации в следующих случаях: Аккредитованная организация должна быть извещена о принятом решении.

В связи с этим она может в течение срока, установленного органом по аккредитации, опротестовать решение в комиссии по апелляциям органа по аккредитации. После отмены аккредитации аккредитованная организация должна вернуть все документы, выданные органом по аккредитации, по его требованию. Форма Заявки на аккредитацию испытательной лаборатории центра. Приложения 1 Заявленная область аккредитации. Форма А2 Форма Области аккредитации испытательной лаборатории.

Приложение к аттестату аккредитации. Область аккредитации испытательной лаборатории. Наименование испытаний и или определяемых характеристик параметров. Обозначение нормативных документов НД на продукцию, содержащую значения определяемых характеристик.

Обозначение нормативных документов НД на методы испытаний. Примечание - Текст Области аккредитации располагают вдоль длинной стороны листа. Форма A3 Форма титульного листа Положения об испытательной лаборатории. Рекомендации к содержанию Положения об испытательной лаборатории. Положение об испытательной лаборатории должно содержать следующую информацию. Форма представления сведений о персонале испытательной лаборатории.

Образование наименование учебного заведения, год окончания, квалификация по диплому. Специальная подготовка, повышение квалификации, информация об аттестации регистрации эксперта. Примечание - Кроме сотрудников аккредитованной испытательной лаборатории следует указать сотрудников других подразделений, привлекаемых для участия в испытаниях об этом вносят отметку в графу 7.

Форма А4 Форма титульного листа Паспорта испытательной лаборатории. Наименование и фактический адрес испытательной лаборатории, телефон, факс, адрес электронной почты. Фамилия, имя, отчество полностью руководителя испытательной лаборатории.

Наименование, юридический и фактический адрес организации, в составе которой функционирует испытательная лаборатория, телефон, факс, адрес электронной почты. Фамилия, имя, отчество руководителя организации полностью.

Наимено- вание испытуе- мой продукции. Наимено- вание видов испытаний и или опреде- ляемых характе- ристик пара- метров продукции.